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乙肝疫苗接种有必要吗?

最近,乙肝疫苗成为大家关注的焦点。据媒体报道,湖南、广东、四川等地先后出现新生儿及幼儿在接种乙肝疫苗后死亡的病例,一时间乙肝疫苗疑似导致新生儿死伤的各类报道吸引了公众视线,也引发社会对疫苗的担忧。

虽然国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在1月3日的新闻通气会上称,通过对深圳康泰涉湖南2个批次乙肝疫苗的检验和对企业现场的检查,以及对8批次产品检验结果回顾,未发现疫苗生产和质量存在问题。此次事件中涉及的17例死亡病例与乙肝疫苗接种没有直接关系。

但“有没有必要接种乙肝疫苗?”、“疫苗质量安全有无漏洞?”、“有关部门发现病例为何不立即叫停?”已经成为媒体公众非常关注的核心问题。先来看下这张解读乙肝疫苗的信息图示:

大图

 

乙肝疫苗,接种有必要

中国是一个乙肝大国。据中国疾控中心最新数据显示,我国目前有乙肝病毒携带者9300万人,其中2000万人为乙肝慢性感染患者。乙肝(HBV)具有较强的传染性,可通过血液或其他体液进行传播,很容易传染给家庭成员等日常生活中的密切接触者。更为可怕的是,目前乙肝无法治愈,所有治疗手段都只是延缓病情进展为肝硬化、肝癌的进程,我国80%的肝癌都是由乙肝造成的。特别是儿童,由于对乙肝病毒缺乏抵抗力,1周岁以内的婴幼儿感染后,80%—90%会转化为慢性感染,而这些慢些感染者的15%—25%会在成年时死于肝硬化或肝癌。
 
世界卫生组织(WHO)明确指出,接种乙肝疫苗是预防乙肝的主要方法,建议婴儿出生后尽早(最好是在24小时内)接种乙肝疫苗。目前已有约180个国家和地区将乙肝疫苗纳入计划免疫,很多乙肝高发国家的儿童慢性感染率从之前的8%—15%降至1%以下。根据2006年全国乙肝血清流行病学调查结果,自1992年将乙肝疫苗纳入计划免疫管理以来,全国累计预防9200万人免受乙肝病毒感染,减少肝硬化、肝癌导致的死亡430万人,儿童感染率从9.67%下降到0.96%,降幅达90%。不难看出,新生儿强制接种乙肝疫苗很有必要,不仅保障了接种者本人,对其周边人群的生命健康也是应尽的义务。
 
另外,不少国外经验表明,公众一旦因为误解抵制疫苗接种,极易引发公共健康风险。1974年英国有报道称接种白百破疫苗后发生36起神经系统不良反应,导致白百破疫苗接种率从81%降至31%,随后发病率上升200倍,爆发百日咳疫情。日本也受到同样影响,白百破疫苗接种率从1974年的80%降至1976年的10%,导致1979年百日咳疫情流行,付出了1.3万病例、41人死亡的惨重代价。
 

疫苗质量安全有无漏洞?

疫苗接种确实在在不良反应,这是全世界面临的共同难题。以美国为例,据美国国家疫苗信息中心(National Vaccine Information Center)网站显示,1991年—2013年,美国有1259人接种乙肝疫苗后死亡,其中3岁以内的婴幼儿有769人(年均30人),另外还有4万多人接种后不久有就医记录。尽管美国的医疗卫生和预防免疫水平是比较先进的,但也不能避免疫苗接种的不良反应,因为针对最大人群的普遍方案,很难完全兼顾所有的个体差异。
 
根据全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统数据,乙肝疫苗接种后的不良反应类型很多,主要有:(1)不需要临床治疗的一般反应,占74.26%;(2)需要临床治疗的异常反应,占17.88%;(3)与接种无关的偶合反应,占4.76%;(4)其余较少情形是心因性反应、接种事故、不明原因等。
 
目前我国疫苗的生产工艺主要有3种——减活、灭活、基因工程。乙肝疫苗采用的是目前较为先进的现代基因工程技术,疫苗株的安全性和有效性相对较高。对发此次乙肝疫苗事件,尽管还有4例需等尸检后再做最终诊断,但专业人士认为官方通报的13例死亡病例与疫苗接种无关的调查结果基本符合预期,可以初步判定与疫苗质量安全无关。   
 
  • 世卫组织认为以现在技术水平而言,如果因疫苗接种出现问题,极少是疫苗本身的问题,更多是冷链贮运以及注射器等环节的人为闪失所致。
  • 如果因为上述因素导致疫苗产品或疫苗产品本身出了问题,那这种大批量生产的产品造成的后果,应该在时间或空间上呈聚集性的爆发,导致的症状也具有趋同性,而且涉及的品牌、批号也应当具有趋同性。而此次疫苗接种后导致死亡的病例并没有这种特点。
  • 另外,疫苗引起死亡一般都是严重过敏反应,而此次媒体报道出来的病例的临床表现都与此不符,基本断定与疫苗无关。
 

有关部门发现病例为何不立即叫停?

监管当局在做出每项决策时需要权衡多种因素,不能让一方面的应对举措导致其他方面更大的系统危机。我国育龄妇女乙肝病毒携带率高达6.6%,母婴传播感染的风险极大。出生后24小时内接种,阻断传染的成功率可达96%;如果超过24小时则降至80%。
 
疫苗的运输条件要求十分严格,如果出现一例疑似病例就立即叫停(康泰市场占有率65%),那很可能会在短时间内导致某些地区,特别是基层地区出现产品短缺,导致相当数量的新生儿无法在24小时内完成接种,造成一生无法弥补的严重后果。
 

结语:

从上世纪50年代全面推行普种牛痘开始,中国的计划免疫走过了60年历程,尽管还存在着发展阶段的种种伴生问题,但预防接种切切实实给整个社会公众带来了巨大的健康收益。接种疫苗不仅能保障自身的健康安全,同时也让我们周围的人免受很多传染疾病的困扰,让我们的子孙后代彻底摆脱某些可怕疾患的威胁。
 

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The End

发布于2014-01-07, 本文版权属于果壳网(guokr.com),禁止转载。如有需要,请联系果壳

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