（狼医生/译)威廉•普利（William Pooley）是英国的一名护士，他在塞拉利昂治疗患者的过程中不幸感染了埃博拉病毒，并接受了目前获得突破性进展的治疗药物ZMapp的实验性治疗。但是，这种药物和其他治疗手段是否真的对埃博拉感染者安全并且有效，这一点目前仍然没有确切的证据支持。为了改变目前的现状，世界卫生组织（WHO）在本周召开了一项重要会议，讨论如何优先进行目前最有希望获得成功的埃博拉药物及疫苗的试验，以及如何将临床研究更好地应用到目前异常混乱的疫情局势当中。
尽管ZMapp药物的制造商，圣地亚哥的马普（Mapp）生物制药已经将数剂药物提供给了临床患者使用。但这7名患者的用药都只是个例，并且是基于“同情使用”（compassionate use，指在没有可用药物时特别准许使用未经批准的药物）的原则进行的。目前还没有任何一种埃博拉药物或是疫苗真正获得了监管部门批准。
一般情况下，药物的一期临床试验都在经验丰富的临床试验基地进行，并选择健康受试者作为试验对象，目的是为了研究药物的安全性。但在埃博拉的问题上，有一系列错综复杂的因素存在：在受影响国家控制疾病传播非常困难，疾病暴发导致巨大的社会及经济破坏，以及感染死亡率极高这个血淋淋的事实，这些都使得临床研究不能选择常规的模式来进行。
上个月，在WHO召开的专家小组座谈会上，人们一致认为，只要尽力收集关于药物有效性和安全性的科学数据，在疾病暴发时采用未经批准的药物和疫苗进行治疗也是合乎伦理的。在9月4日~5日，150名埃博拉科学家、企业执行官、临床试验专家、伦理学家以及管理机构官员将在瑞士日内瓦的WHO总部举行会议，来讨论和确定最有前景的可进行临床试验的埃博拉防治产品。（详情请看下图：有待检验的药物和疫苗，点击查看大图）
图片来自：Nature
杰里米•法拉（Jeremy Farrar）是一名热带疾病专家，也是设置在伦敦的生物医学研究慈善机构“维康”的负责人。他说，尽管药物及疫苗的试验和审批过程相当缓慢，并不适应在爆发时期迅速应对的需求，但它仍然是一个必须克服的困难。杰里米表示：“我们没法在疫情之外再到人体上进行药物测试了。”
传染病研究人员称，对于一般的大型或者复杂的临床试验，都需要将患者随机分配为对等的两组，但在疫情爆发时这显然是不现实的。被埃博拉感染爆发影响的国家卫生系统都很脆弱，疫情本身已经让医疗机构不堪重负了，感染也使医疗工作更加人手不足。
因此，试验的下一步应该是进行小规模的药物有效性和安全性研究。在研究中，埃博拉患者有组织地接受药物治疗，之后研究人员系统性地观察药物的治疗结局。新奥尔良杜兰大学的丹尼尔•鲍什（Daniel Bausch）认为，鉴于埃博拉的高致死率，如果某个药物是有效的，那么它的效果应该很容易显现。即使临床研究只纳入了几十例患者，也应该能够比较清楚地检测到效果。
鲍什是世界上目前埃博拉领域最顶尖的专家之一，同时他也一直在塞拉利昂进行工作。他表示，在临床试验的同时，医生及研究人员也应该更好地解读从临床试验性治疗中获得的数据，以提升它们的科学价值。
法拉表示，下面要做的就是将各个小规模的临床试验和临床试验性治疗数据进行整合，这会成为提取有用数据的关键。这可能需要一个中央调度机构，例如WHO来统筹进行。这需要不同的研究机构、慈善机构以及药品公司按照标准的方案提供治疗并收集数据。例如，需要规范地检测患者的病毒载量，以及记录在使用药物之前患者感染的时间有多久。然而，如果每家机构都收集到完全不同、无法比较的信息，那我们很可能到最后也无法得出任何结论。
法拉说，这样一个整合的结果可能并不会具备大型随机对照研究那样高的质量，但对于临床决策也会有足够的帮助。共享结果也可以让大家看到，在不断重复的过程当中，无效的药物逐渐被淘汰，而真正有效的药物将浮出水面。
然而，鲍什提到，即使是实施这样一个“缩减版”的临床试验，仍然需要在最好的治疗中心才能实现。“在当下的利比里亚，成立研究机构是非常不现实的，他们甚至连给埃博拉患者提供足够的床位都做不到。”他补充说。在疾病爆发时期，即使是最简单的事情，比如记录数据都很难完成。“当你只有2名护士和1个医生的时候，给300个患者填写表格是非常不切实际的。”
WHO的会议也将讨论埃博拉疫苗的问题。由于疫苗是为没有被埃博拉感染的人所设计的，对于它的测试程序与药物也会有所不同。
8月28日，美国国立过敏及感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）的负责人安东尼•福奇（Anthony Fauci）宣布，目前机构正在与疫苗制造商及国际研究联盟展开着工作，来实施两种候选疫苗的一期临床试验。这项临床试验将在美国、英国、冈比亚及马里的健康人中进行，所有这些地方都有良好的临床试验机构。在这些试验完成之后，才可能会将疫苗引入到埃博拉爆发的地区。
鲍什表示，及时拿出一种能有效控制感染爆发的产品将会是极具挑战的。与此同时，也需要大量的投入来控制未来埃博拉的爆发。
罗伯特•福勒（Robert Fowler）是加拿大多伦多大学急救护理的专家，在WHO的指派下在日内瓦及塞拉利昂工作。他表示，尽管他支持新药物及疫苗的临床试验，但改善基础医疗的问题也不应被忽视。福勒即将发表的文章中提到，采用静脉补液的方式来纠正电解质失衡可以减小埃博拉感染的死亡率。这样的支持治疗在疫区只有一小部分的医疗中心能实现，而它在当下就能够直接减少感染患者的死亡。（编辑：窗敲雨）