4月29日，美国FDA宣布批准了一种用于帕金森患者的新药——匹莫范色林（pimavanserin，商品名Nuplazid）。和以往的药物不同，这是第一种获得批准用于帕金森患者、治疗幻觉和妄想症状的药物。
新药Nuplazid
帕金森症是一种神经退化性疾病，说到它，我们总是会想到那些无法控制抖动的双手。确实，肢体不由自主的抖动是帕金森最典型的症状，但运动能力的障碍远不是患者面临的唯一问题。根据美国国立卫生研究院（NIH）的统计，全美每年约新增五万名帕金森症患者，患者总数近百万。其中，有约50%的帕金森症患者会出现幻觉或妄想的症状。他们会看见或听见实际上并不存在的事物（幻觉），或存有虚妄的信念（妄想）。这些症状会让患者出现错误的想法与情绪，伤害与身边亲友之间的关系，并使他们无法好好照顾自己。
运动障碍并不是帕金森患者面临的唯一困难。图片来自：shutterstock
在此之前，一些抗精神病药物也能减少幻觉，帮助患者恢复理智，但遗憾的是，它们并不适合帕金森患者使用。Nuplazid的获批上市让这一切成为了历史。这种药物作用在与幻觉有关的5-羟色胺2A受体上，它能够起到与致幻药物正好相反的作用：致幻药物提高受体的活性，使中枢系统兴奋，产生迷幻效果；而Nuplazid则降低受体的基础活性，减少中枢系统的兴奋程度，从而降低出现幻觉或妄想的风险。
在一项为期六周，有199名受试者参与的III期临床试验中，Nuplazid的有效性得到了证实。研究人员发现与安慰剂相比，这种药物能够显著降低幻觉或妄想的出现频率和严重程度。此外，它并不会让帕金森症患者的运动能力进一步恶化，安全性也得到了认可。基于这项III期临床试验的结果，FDA向Nuplazid亮了绿灯。
值得一提的是，这种药物是是通过加速渠道审批上市的：在2014年，它获得FDA的“突破性疗法认定”（Breakthrough Therapy designation），并在去年获得了优先审评资格。这种加速渠道专为那些有潜力治疗严重疾患、有望显著改善临床治疗结果的药物设计。
“幻觉与妄想会对帕金森症患者带来很严重的影响，”FDA药物评估与研究中心精神疾病产品部的负责人米切尔·马西斯（Mitchell Mathis）博士评论说，“对出现这些症状的帕金森症病人来说，Nuplazid是一种重要的治疗方案。”（编辑：窗敲雨）
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