2016-10-10 23:14 caesura

大型随机对照临床试验加长期随访,入组标准是腹腔恶性肿瘤,无远处转移接受外科手术治疗且术中存在肿瘤播撒风险的患者,处理是随机分组至不同纯净水在同等规范的手术操作切除肿瘤后用随机到的水冲洗腹腔三次,评价标准为术后感染发生率和肿瘤无复发生存率,必要时按肿瘤部位分为亚组,按肿瘤病理分期分级进行分层比较。不过需要很大样本量,很长期随访,候选水需先经CFDA(国家食药监局)批准用于术中冲洗,方案需经伦理审批和知情同意。既然如此事关重大的课题,这点时间和周折又算什么呢?

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