专利是否有效,由谁决定?公开不充分?商业机密呢?

近日,广药集团在这则微博上称:“广东省委书记胡春华一行到广药集团白云山制药总厂粉针车间大楼进行考察,要求广药加强科技创新,加快“伟哥”等药物的“抢仿”上市”
99年,国内17家制药企业向国家药监局申报生产,纷纷联系医院临床实验,争取作为第一批中国伟哥生产商在市场上出现
01年,中国知识产权局授权并公告了:西地那非的用途专利
国内的12家制药企业迅速提出异议,要求宣告万艾可专利无效。在此之前,此类异议曾在多国奏效
04年,复审委以“专利公开不充分”为由,裁定辉瑞伟哥专利无效

辉瑞告复审委,北京市一中院审理此案,06年判决支持了辉瑞的诉求,辉瑞真的完成了绝地大反击
辉瑞等跨国企业欢欣鼓舞,外媒将该判决称之为“一个里程碑式的判决”、“标本式判决”

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8个答案
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洛胭专利代理人

2014-04-02 16:17

虽然被邀请了,但是其实没太弄明白楼主想问的是什么。。。
尤其是标题里的“中途变卦”,则完全没弄懂。

所以简单说一下专利有效的问题。

中国专利分三种:发明、实用新型和外观设计。其中,发明专利是有两个审查步骤:初审和实审,实用新型和外观设计则只有初审。初审是只审查形式问题的,就是说,你这提交上来的东西看起来挺像个专利的,乍一看也没什么大毛病,不是啥不能授权的主体,那初审就通过了。实用新型和外观设计就可以授权了(所以说是很水的,内行都知道没啥技术含量),发明则进入公开和实质审查。实质审查就比较正经了:审查员要查阅很多文献,以确定这个技术方案是新颖的、有创造性的、可行的,等等。在实质审查过程中申请人可以多次修改申请文件,但是不可以超出申请日所提交文件的原始范围。到最后如果审查员找不出问题来,发明就可以授权了。

所以这说明什么?——这说明,审查也只是由“人”来进行的。人当然会犯错,会有查阅不到的文献。那么,如果一个专利明明不合规范却被授权了,怎么办?这个解决方法就是“申请专利无效” 这么个程序。任何一个人都可以提交证据申请某个专利无效。比如说,提交“这个发明不是他们做出来的,他们是抄袭的”, 或者“他们的说明书是瞎写的,根本做不出来他们要求的东西”,之类的。然后专利局的复审委员会就会启动无效程序,开始基于这些理由证据重新审查那个专利。在这个程序中可以把一个专利无效掉,无效的专利视为自始无效。

对于专利复审委员会做出的无效决定,如果专利权人不服,则可以向法院起诉,提起行政诉讼,专利复审委员会为被告,无效请求人一般为第三人。

我没具体看那个伟哥案件的细节,所以暂时不评论那个案子。总之关于专利无效的基本程序是这样的。

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灵雅法律硕士、欧洲国际经济法法学硕士

2014-04-02 17:29

对知识产权这部分法律不太懂,上学的时候成绩最差的学科就是知识产权法……专业性的回答请参见@洛胭 ,话说其实我一直对专利代理人这个职业充满了好奇心。但是似乎专业代理资格考试只有有理工科背景的人才能参加,那不具有理工科背景的人想做专业代理,应该怎么做一下职业规划啊?


扯远了……我来从基础知识的角度来回答一下题主的问题:


1.专利是否有效,由谁决定?


授予专利的专管部门是国家知识产权局。专利申请人向该局提交申请后,该局通过一系列审核来认定申请人的产品是否具备授予专利的资格。在审核过程中,需要专利申请人提交详细的产品具备专利资格的介绍,然后审查员根据该介绍和相关文献资料来进行认定。通过审核后,国家知识产权局会授予专利并予以公示。公示期过后专利就开始有效啦。


2. 中途变卦的情形题主应该指授予专利后又撤销,或者评定为不具备专利资格之后又授予了专利资格的情形吧?


前者是由于有“申请专利无效”这种程序,用来防止专利被最初发明设计者之外的人注册。
后者,像辉瑞这个案例,申请人认为国家知识产权局裁定为非专利的行为是错误的,那么申请人可以到法院发起一个针对国家知识产权局的行政诉讼,来要求国家知识产权局重新审核专利申请。这是由于人民法院具有行政监督的权利,国家知识产权局作为行政部门,也会被人民法院监督。因此当申请人认为该局的行政裁定存在错误,就可以去法院要求撤销裁定。这种行政诉讼在其他行业领域也适用。比如说如果你是个体工商户,工商局对你进行了某种行政处罚后,你不服,就也可以去法院起诉工商局,要求撤销处罚。

3. 公开不充分,题主是指辉瑞案中,复审委以“专利公开不充分”为由,裁定辉瑞伟哥专利无效中的这个理由吧。


我没做过专利申请。我猜这个理由是认为辉瑞的申请书中没能充分阐明该产品具备专利资格的理由吧?比如说配方不完全,或者申请书中载明的配方和其他药物有高度重合的地方,从而不能授予该药专属的权利等。


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第3问答案的修正,专业人士在讨论中纠正了我的错误,在这里修改一下:““公开不充分”一般指的是说明书所记载的内容不能支持权利要求。比如实验步骤语焉不详、物品配比不能达到权利要求所要求的效果,之类的。与其他药物高度重合什么的是新颖性和创造性问题,不是公开充分问题。”

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具体这件事情我不了解。

不过申请专利的确是要公开的,一些秘密是要被知晓的

所以有很多牛逼的核心的技术/产品是没有申请专利的。随便你怎么玩儿,反正你也造不出来。就像有些牛逼的公司不上市样。

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根据中国专利法第二十六条第三款及专利审查指南的相关规定,国家知识产权局专利复审委员会结合案件审理过程中请求人提交的证据和专利权人提交的反证,以及各方当事人口头和书面的意见陈述对争议专利进行审查后认为:根据该争议专利说明书中记载的技术内容并结合所属领域的现有技术,所属领域技术人员不花费创造性劳动,无法确信其化合物能够治疗或预防雄性动物勃起机能障碍。因此,不能认为其专利说明书对于权利要求书中技术方案的公开是充分的,即该争议专利不符合中国专利法第二十六条第三款的规定。因此,宣告该项专利权无效。

近日,北京市高级法院终审判决撤销了专利复审委员会作出的“伟哥”专利无效的决定。辉瑞与国家知识产权局专利复审委员会之间长达3年之久的专利纠纷终于尘埃落定。至2014年,国内任何厂家只要使用“伟哥”中的“西地那非”成分生产用于治疗阳痿的药物,都属于侵权。

2001年9月19日,国家知识产权局发布授权公告,对“伟哥”(万艾可)“授予专利证书”。根据我国《专利法》有关规定,此项专利自公告之日起正式生效,保护期直至2014年。但此举遭到国内众多企业反对,南京海光应用化学所、合肥医工医药有限公司、广州白云山等12家企业于同年10月29日联名向国家知识产权局提出申请,请求宣告“伟哥”专利无效。

2004年7月5日,国家专利复审委员会作出辉瑞“伟哥”专利无效的决定书,认为辉瑞关于“万艾可”的专利不符合专利法的有关规定,理由是“专利说明书公开不充分”。辉瑞“伟哥”专利在中国是否有效,关系着众多仿制药企业的商机。2005年,“万艾可”在全球的销售额达到16亿美元,而其在中国市场也占据ED类药物市场的主导地位。

2004年9月28日,辉瑞公司将国家知识产权局专利复审委告上法庭。此后,北京一中院一审判决撤销专利复审委员会“伟哥”专利无效的决定。国内这12家企业同样不服,上诉至北京市高院。北京高院认为,专利复审委员会认为 “说明书所述的治疗效果及实验数据缺乏明确的指向及关联”的说法,属认定事实有误,应予纠正。

今年9月,北京高院终审撤销专利复审委员会“伟哥”专利无效的决定,辉瑞重新获得“伟哥”专利权。

辉瑞昨日给本报发来声明,认为该判决体现了中国保护有效专利的承诺,提高了那些有意在华投资的商业机构的信心。辉瑞将继续竭尽全力在中国保护自己的知识产权。 (每日经济新闻)

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申请专利,是要把专利全部备案的,问题是这种备案是可查的,所以等于申请专利就是公开。没备案的部分,是不受专利法保护的。

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vipfavor知识产权行政代理从业者,万有青年养成计划入选者

2016-04-06 18:19

谢邀,楼上几位专业人士的答案不再重复,可能有些专业术语,不进行大白话式的翻译,外行难以理解。因此,仅就这点进行答复。另外多一嘴,本案例与商业秘密毫无关系,不赘述。

1,专利是否有效,由谁决定?

讲一个小故事来说明这个问题。

小明在商店买到了一支铅笔,于是高高兴兴地上学去了(浓浓的小学生作文的风格,有木有?)。在课堂上写作业时,小明不小心把刚买到的铅笔弄掉到地上。小明弯腰去捡铅笔,却发现铅笔滚到前桌小丽的椅子下。于是,小明请求小丽帮忙把铅笔捡起来并还给他。谁知道,小丽捡起铅笔后,却说,这不是我昨天弄丢的那支铅笔吗?小明和小丽就这把铅笔的归属权产生了争议。小明找了同桌的小李作证,小李说,是哦,就是小明的(好基友就是这么仗义)。小丽也找了她的同桌小美作证,小美说,好像有点眼熟(闺蜜果然是靠不住啊)。最后,大家都没办法证实这支铅笔到底是谁的,于是小明和小丽找老师作评判。老师拿着铅笔说,竖着看,这铅笔长得像小丽,这肯定是小丽的。小丽乐得直拍手(浓浓的《故事会》风格,有木有?)。过一会,老师把铅笔一横,又说,这明明就是小明的铅笔嘛,你们看!只见,铅笔上印着一个数字和一个字母——2B 。小丽顿时就懵逼了,小明也斯巴达了... ...

这里的“专利”,指的是专利权。专利权的授予由国家专利主管部门进行审查后,进行授权。而国家专利主管部门即国家知识产权局专利局。在这个小故事里,商店指的就是专利局,而那只铅笔就是专利,就是伟哥。换句话来说,专利局可以决定一项发明创造能否获得专利权,而专利权本身是否有效应由专利权所有者来决定的。专利权所有者也就是小故事里的小明,也就是伟哥所有者辉瑞,只有他才有权来决定他的铅笔要不要从小丽手中夺回。本案例中,国内的12家制药企业就是小故事中的小丽。楼主可能是以为专利局即负责审批,又负责断案。实际上,专利申请的行政程序是由专利局来完成的,而专利复审或专利宣告无效是由专利复审委员会来进行裁定的。专利局和专利复审委员会实际上是两个机构,分工不同,前者只负责专利的行政程序,后者只负责专利的行政诉讼。专利复审委员会就是小故事中的男女主角的同桌,小李和小美。而老师则代表的是法院。

因此,我们说,专利权是否有效,由专利权本身和专利权所有者决定。专利权本身即是小故事中铅笔上的2B二个字,很显然,小丽丢的那只铅笔是2H铅笔。

2,什么是公开不充分?

专利权的本质是,专利所有者通过向全人类公开其技术内容而获得某种特权,这个特权就是独占使用该技术一定时期。就像是,小明的作业及时完成了,而其他人都没全部完成,老师奖励小明一朵小红花,让他可以戴着小红花一星期。一星期后,小红花当然又回到老师的手里了,并且所有人包括小明在内都有权得到小红花。

而公开不充分实质上就是,小明的作业也没有及时完成,但他却获得了一朵小红花,这样明显有失公正公平原则。实际上,由于审查员的主观倾向性,确实有可能发生这样的事情,但是发生的几率极低。这与专利局的内部管理和审查制度有关,在此就不多说了,以合理规避“查水表”。

伟哥作为一种药物,申请专利权,其技术范畴无非就是药物的配方发明专利或生产药物的工艺流程。从本案例来看,应属于药物的配方发明专利。而药物的配方专利也无非是,A,2克;B,0.5克,两者进行混淆,然后就变成了伟哥。类似于这样的配方方案,是允许药物的原料数值有一定的容差。因此,最终的专利文献,可能会变成是这样的:

A,1~2.5克;B,0.1~0.8克,两者进行混淆,然后就变成了伟哥。

我们知道,药物这种东西,多了那么一点点可能就吃死人了,少了那么一点点可能也会吃死人。但对于专利来说,发明方案中有一些数值具有一定的范围,恰恰是精确的体现。例如,多了那么一点点可以主治心脏病,副作用是伟哥的作用;少了那么一点点可以是伟哥的作用,副作用是治疗心脏病。而这一部分的内容更多的是商业上的应用,与技术本身关联不大。因为你的技术方案是为了解决心脏病或者说勃起障碍的问题,只要这个目的能够达成,如何应用不是专利授权的障碍。因为,一个问题的技术解决方案,只能被授予一个的专利。

所以,实际上,“公开不充分”极有可能是国内12家制药企业的一个借口而已,以阻止外企的商品侵占国内相关领域的市场份额。而国内法院也非常流氓地从中协助,虽然这么做,让人感到...欣慰。可惜的是,法院没有一站到底。媒体只好用“辉瑞等跨国企业欢欣鼓舞”来安慰自己。但谁知道呢?或许国内12家制药企业会给法院送去一面锦旗,上面写着“保护民族企业”之类的废话。

因为发明专利的保护是20年,而这个案件貌似打官司就打了近15年,其中专利还无效了好几年。美帝咬牙切齿,国内12流氓良心大大地坏了。

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最后说一下,这个案例的中心思想是什么,其实就是——阻击专利,就是阻击市场。

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谢邀

1. 专利是否有效,由专利局决定。
专利申请,一般是初步审查合格基本上就没太大问题,尤其是外观专利。发明和实用新型专利复杂点,但也不是太麻烦。不过,即便拿到了专利证书,遇到纠纷,照样可能无效化。例如被对手申请专利无效化,专利局就要对专利进一步审查,这个时候会根据提交的申请和专业人员的审查,决定是否无效。

2. 专利是否公开充分。
我们说申请专利,其实最早是为了让有技术有思想的人能够获得资金(别人出资,或者别人购买专利),所以这个专利必须是要充分公开的,不然可能存在专利诈骗(例如我说我发明了一个东西,但是技术细节我不写进去,然后有人购买,会买到一个没P用的专利,因为没有细节,对方的钱打水漂)。这是最开始的目的。现在专利也用于保护专利权人的利益,如果公开不充分,也就不符合专利的条件,所以可以无效化。

3. 商业机密
专利不是机密,机密不是专利。专利如2所说,必须要充分公开。机密可以通过专利的手段来保护(有时限),也可以自行保护。例如可乐公司的配方,他们就不公开,而是自己保密。这样万一配方被别人获得了(如窃取或者实验得到),可乐公司无法打这个侵权官司,因为你懂配方不是专利,你可以造别人也可以。再例如平衡车,大家都知道是陀螺仪的应用,但是别人已经用这申请专利了,再有人用这个原理来造平衡车,就属于侵权。假如不申请专利,某一天别人也想到了这个办法,那就不算侵权。所以,如何保护自己的利益,就悉听尊便了。可以自行保密,也可以申请专利。

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懒虫DrewPhoenix Searcher

2016-06-18 23:31

LZ提出的是法务方面的问题,我不擅长。受邀回答,就说两句。天朝ZF对于外来药物的管制一向目标明确,能仿先仿,占住市场,肥水不流外人田。

1. 01年判无效,那么就可以生产山寨药。

2. 06年判有效,就是说该专利保护期基本结束了吧。

辉瑞的这个药在中国的市场也没大赚,中国药企胜利了吧,ZF也达到目标了。只要在人的社会,法制是有偏向性的;美国曾在种族歧视上也很能发挥的,嘿嘿。供你参考。

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