药品批准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里?

药品批准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里?
1、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
2、国药准字+1位字母(药品类别)+8位数字(前两位字母为药品的来源,三四位字母为公元年号后两位,后四位为批准文号的流水号)

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4个答案
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陆远熙药学驿站小组管理员

2014-04-22 18:05

这两种区别不大,应该是当年药品审批权收归CFDA的时候弄的问题。另外科普一下药品批号的含义:
名称:国药准字-国产药品或进口分包装药品;进口药品注册证-进口药品;医药产品注册证-港澳台生产药品;国药包字/进药包字-国产/进口药物包材。
字母第一位:H-化学药品(包括部分进口草药);Z-中药(包括部分进口草药);S-生物制剂(基因工程药物、抗体类药物、疫苗等);F-药品辅料;J-进口药品的分包装批准文号;B-保健药品(即保健品)。
字母第二位:C-港澳台生产药品,适用《医药产品注册证》制度
数字前四位(进口):最近一次获批进口年份(由于进口药品注册证有效期为5年)
数字后四位(进口):最近一次获批时的顺序(当年)

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其实都没错

1、 2002年之后注册批准的用这个
2 、2002年之前 在地方省级批准 换发的用这个

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馒头老妖有机化学博士,法学学士

2014-04-21 22:19

不太清楚,帮你问个明白人@陆远熙

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没什么区别,只是格式不同,是国家重新设置格式而已

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